El Añejamiento de las bebidas alcohólicas

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El añejamiento es un proceso fisicoquímico, en que las bebidas alcohólicas destiladas como el whisky, ron, brandy, entre otras, o las bebidas alcohólicas fermentadas como el vino, son envasadas en barriles de roble y conservadas durante un período de tiempo (meses o años) en condiciones controladas, con la finalidad de mejorar su calidad sensorial.  

El añejamiento es un proceso tan antiguo como la fermentación y la destilación, porque después de fabricadas las bebidas alcohólicas, estas debían ser almacenadas y transportadas para su posterior venta, ya sea en ollas de barro, barriles de madera o simplemente en botellas. Los barriles de madera como el roble, por ejemplo, fueron diseñados para facilitar el transporte, pues así permitían que un hombre pudiera mover grandes pesos fácilmente con solo rodar el barril. El roble fue antiguamente y en la actualidad la madera más utilizada para la fabricación de barriles de añejamiento, debido a que esta madera es duradera, fácil de moldear, bastante económica y la más inerte que las otras maderas, lo que significa que es menos reactivo a su contenido (Rhett Williams)^[1] .

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Durante la fermentación y la destilación de las bebidas alcohólicas se obtiene principalmente etanol o alcohol etílico (fórmula química CH₃CH₂OH) y otras sustancias químicas como aldehídos, ésteres, cetonas, aminas, amidas, metanol, polifenoles, histamina, acetaldehído, taninos, aceite de fusel, entre otras, algunas de estas sustancias proporcionan sabores y aromas muy característicos para cada bebida alcohólica. Durante el proceso de añejamiento en condiciones controladas de tiempo, temperatura, oxígeno y humedad, se producen reacciones químicas que ayudan a mejorar aún más el sabor, olor, color y aroma como lo hace el acetato de etilo. El añejamiento permite también disminuir las sustancias que producen malos sabores y aquellas sustancias que pueden ser tóxicas como el metanol, butano y aceite de fusel. Tanto las sustancias buenas como las malas se las denomina "congéneres".

La madera de roble contiene compuestos fenólicos que se liberan a la bebida alcohólica y en contacto con el oxígeno producen quinonas, el furfural se forma también durante el proceso de añejamiento que resulta de una reacción química de oxidación de la pentosa y de residuos de azúcar de la madera. La acción de la enzima tanasa sobre el ácido gálico produce una reacción de oxidación, lo que da como resultado un color amarillo dorado, característicos de las bebidas espirituosas, simultáneamente, se producen reacciones de oxidación del etanol, de los alcoholes superiores y aldehídos con formación de ácidos, que reaccionan con alcoholes formando ésteres que confieren los sabores específicos a cada bebida alcohólica añejada^[2].

El tiempo es importante como factor de control, existe una investigación que muestra que los efectos del añejamiento ocurren en quince años, en el que no hay signos de cambios en la bebida alcohólica. Por una aproximación matemática, el 93 % de los efectos del añejamiento en barriles de roble ocurre dentro del primer año y casi a la mitad del segundo año, muchos productores de bourbon afirman que ocho años es el número mágico de añejamiento y la mayoría de los whiskies escoceses tienen entre doce y quince años de añejamiento^[1].

Todavía hay mucho más que estudiar con respecto a la magia del añejamiento, incluso para los científicos más experimentados es un reto el continuar investigando los fenómenos fisicoquímicos que ocurren durante el tiempo en los barriles de roble. Es así que la magia del añejamiento en el roble mantendrá ocupados a los investigadores, y a los fanáticos de las bebidas alcohólicas continuar degustando día a día.

BIBLIOGRAFÍA

[1]        Science of Barrel Aging. SHAKESTIR THE SPIRITED COMMUNITY. Disponible en: https://www.shakestir.com/features/id/551/science-of-barrel-aging

[2]        Teodora Emilia Coldea, Elena Mudura and Carmen Socaciu. Advances in Distilled Beverages Authenticity and Quality Testing. Disponible en: https://cdn.intechopen.com/pdfs/58003.pdf

Conoce acerca de la Norma ISO 19011:2018 “Norma para Auditorías”

ISO19011 es el documento normativo que establece pautas para auditar los sistemas de gestión. La norma contiene orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, los principios de auditoría y la evaluación de las personas responsables de gestionar los programas de auditoría. Un programa de auditoría consiste en los arreglos realizados para completar todas las auditorías individuales necesarias para lograr un propósito específico.

ISO19011: 2018 proporciona información valiosa sobre cómo mejorar un programa de auditoría de manera sistemática, tal como se espera que mejoren otros departamentos de una organización. Un aspecto de dicha mejora es asegurar continuamente que los objetivos del programa de auditoría estén en línea con las políticas y objetivos del sistema de gestión. Las organizaciones, al impulsar mejoras de auditoría, deben considerar las necesidades de los clientes y otras partes interesadas.

Un área de creciente importancia en la auditoría de sistemas de gestión es el concepto de riesgo. A partir de la edición de 2011, el riesgo se ha integrado en toda la sección de gestión del programa de auditoría de la norma ISO 19011:2018.

Datos relevantes de la norma ISO 19011

La norma ISO 19011 fue creada como UNA GUÍA para realizar auditorías al sistema de gestión.

La norma ISO 19011 establece un enfoque uniforme y armonizado para realizar una auditoría eficaz a múltiples sistemas, de forma simultánea. Por ejemplo, realizar un mismo ejercicio de auditoría a la norma ISO 9001, ISO 45001, ISO 27001 o cualquier otra norma ISO que se base en la estructura de alto nivel.

Ahora bien, uno de los errores más comunes al poner en práctica esta norma dentro de una empresa, es querer aplicarla puntual o "literalmente" y no darle el enfoque de GUÍA.

Curiosidades de la ISO 19011

1. Es una norma que puede ser aplicada en cualquier empresa sin importar el tamaño o el sector.

2. La norma brinda guía para auditorías de primera y de segunda parte (interna y externa).

3. No es certificable y no hace referencia a ninguna norma publicada por la ISO.

En su versión 2018, la norma ISO 19011 incluyó otros temas interesantes como:

• Orientación sobre auditorías virtuales.
• Considera los riesgos y oportunidades en el programa de auditorías.
• Considera las necesidades de las partes interesadas.
• Inclusión del enfoque basado en riesgo a los principios de auditoría.
• Expansión de la guía para la gestión de un programa de auditoría.
• Expansión de los requisitos genéricos para auditores.

¿Qué es una Auditoría?

Es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas  y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.

Una auditoría está caracterizada por acatar diversos principios. El objetivo de estos principios no es otro que colaborar a convertir la auditoría en una herramienta fiable y eficaz en soporte de las políticas y controles de gestión, suministrando información para poder tomar decisiones en mejora del desempeño.

Una auditoría puede realizarse con relación a una serie de criterios de auditoría, de manera separada o combinada incluyendo, pero sin limitarse a:

• Los requisitos definidos en una o más normas de sistemas de gestión;
• Las políticas y los requisitos especificados por las partes interesadas pertinentes;
• Los requisitos legales y reglamentarios;
• Uno o más procesos del sistema de gestión definidos por la organización o por otras partes;
• Los planes de sistemas de gestión relacionados con la provisión de salidas específicas de un sistema de gestión (por ejemplo, el plan de la calidad, el plan de proyecto).

Trabajar conforme a los principios de la auditoría permite establecer conclusiones de las auditorías pertinentes. Además, es un modo que los auditores puedan llevar a cabo la auditoría logrando conclusiones semejantes en condiciones similares.

En los capítulos 5 y 7 de esta norma, se da una orientación basada en los siete principios que se detallan a continuación:

• Integridad
• Presentación imparcial
• Debido cuidado profesional
• Confidencialidad:
• Independencia
• Enfoque basado en la evidencia:
• Enfoque basado en riesgos

19011: 2011 vs. 19011: 2018

Las principales diferencias entre las revisiones de 2011 y 2018, como se describe en su prólogo, son las siguientes:

• Incorporación del enfoque basado en el riesgo a los principios de auditoría.
• Ampliación de la orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, incluido el riesgo del programa de auditoría.
• Ampliación de la orientación sobre la realización de una auditoría, en particular la sección sobre planificación de auditorías.
• Ampliación de los requisitos genéricos de competencia para auditores de calidad certificados (CQA)
• Ajuste de la terminología para reflejar el proceso y no el objeto ("cosa")
• Eliminación del anexo que contiene los requisitos de competencia para auditar disciplinas específicas del sistema de gestión (debido a la gran cantidad de estándares individuales del sistema de gestión, no sería práctico incluir requisitos de competencia para todas las disciplinas)
• Ampliación del Anexo A para proporcionar orientación sobre conceptos de auditoría (nuevos) como contexto de organización, liderazgo y compromiso, auditorías virtuales, cumplimiento y cadena de suministro

Bibliografía

NTE INEN ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

Primera norma de métodos de ensayo para duchas eléctricas en el Ecuador

La ducha eléctrica es uno de los equipos más utilizados a nivel nacional para facilitar un baño de agua caliente. La ducha eléctrica pertenece al grupo de los calentadores de agua que funcionan a electricidad, característica que les permite ser instalados con facilidad en un lugar de necesidad, pero así mismo, es fuente de desconfianza en los usuarios por el nivel de eficiencia que puede llegar a tener en cuanto al consumo de energía eléctrica. Actualmente, en el Ecuador, no se cuenta aún con una normativa que permita determinar el consumo de energía eléctrica de estos equipos, convirtiéndose así en una necesidad tanto por los productos que se importan como los que se producen a nivel nacional. Una norma debe velar por los intereses nacionales, así como estar alineada con el consenso internacional. Por esta razón, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), a través de la Dirección de Normalización se encuentra trabajando en el desarrollo de una normativa que cubra esta demanda, normativa que tiene como dos de sus pilares la homogeneidad y coherencia, y la participación.

Para establecer homogeneidad y coherencia internacional, se sugiere utilizar normas que sean aceptadas en diferentes países del mundo para así lograr una homogeneidad en el mercado. Por esta razón, el proyecto normativo en desarrollo por el INEN, PNTE INEN 3178, Aparatos eléctricos fijos de calentamiento instantáneo de agua. Eficiencia energética y consumo de energía eléctrica. Métodos de ensayo, tiene como base principal COPANT 1715:2015, la cual corresponde a una norma elaborada por un organismo regional de normalización que tiene como miembros a 32 países de América. Con este accionar, el INEN se alinea con el mercado internacional de la región al utilizar un documento normativo aceptado por países miembros de COPANT. Así mismo, se asegura que el PNTE INEN 3178 en su efecto no cree obstáculos innecesarios al comercio internacional.

La participación tiene como objetivo involucrar a todas las partes que se relacionen con los aparatos eléctricos de calentamiento de agua. En este sentido, el INEN ha contado con la participación eficaz de la academia, sectores gubernamentales, productores, laboratorios de ensayo y todos los actores principales que tienen sus actividades relacionadas con estos equipos. De este modo, se asegura que las necesidades nacionales estén consideradas y plasmadas a través de requisitos en la normativa. Por otro lado, gracias a los enlaces con otros países en ámbitos de normalización, el INEN ha podido aclarar ambigüedades en relación a aspectos técnicos de los calentadores de agua. Particularmente, el INEN ha podido canalizar información proporcionada por IPT - Instituto de Pesquisas Tecnológicas (Brasil) para aclarar los procesos de métodos de ensayo aplicados a los calentadores de agua eléctricos.

El INEN en su compromiso con aportar a la calidad en el país responde a las necesidades propias nacionales sin dejar de lado su involucramiento con el mercado internacional, teniendo así una normativa de métodos de ensayo de calentadores de agua eléctricos lista para ser aplicable en el Ecuador. De igual manera se logra responder a una necesidad del país a través de la normalización.

Bibliografía

(2015). COPANT 1715. Eficiencia energética - Aparatos eléctricos fijos de calentamiento instantáneo de agua - Especificaciones y etiquetado.

(2019). PNTE INEN 3178. Aparatos eléctricos fijos de calentamiento instantáneo de agua. Eficiencia energética y consumo de energía eléctrica. Métodos de ensayo.

Organización Mundial del Comercio. (s.f.). Recuperado el 2019, de https://www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/17-tbt.pdf

¿Cuán fiables son los resultados que tu laboratorio proporciona?

¿CUÁN FIABLES SON LOS RESULTADOS QUE TU LABORATORIO PROPORCIONA?

En el mercado encontramos una gran diversidad en la oferta de productos y servicios. Desde la perspectiva del cliente, en la selección del proveedor, por lo general, buscamos la mejor relación costo/beneficio dentro de un rango de calidad aceptable.

 La NT INEN-ISO 9000:2016 Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2015, IDT), expone la calidad de los productos y desempeño previsto, sino también su valor percibido y el beneficio para e cliente.

Es necesario, entonces, tomar en cuenta cuál es el beneficio que buscas. En función de tu preferencia y del producto o servicio a obtener, encontramos la versatilidad, la durabilidad, la seguridad, la confiabilidad, la exclusividad, entre otras características que se contemplan como requisitos de calidad.

Para este artículo abordaremos la confiabilidad en relación con los resultados que nos proporcionan los laboratorios en los que se ensayan los productos que adquirimos y los laboratorios clínicos, que corresponden a los que mayor vinculación tienen con nuestro diario vivir.

Según la NTE INEN-ISO 9000:2016, el enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir los requisitos del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente. La gestión de la calidad puede incluir, entre otros aspectos, los procesos para lograr los objetivos de la calidad establecidos por una organización a través de la planificación de la calidad, el aseguramiento de la calidad, el control de la calidad y la mejora de la calidad. Cuando una empresa implanta un Sistema de Gestión de la Calidad formal, se proporciona un marco de referencia para las actividades de gestión de la calidad, dentro del cual el aseguramiento de la calidad procurará dar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad en el producto o servicio que se oferta.  La eficacia de las acciones que se toman por parte de una empresa se evalúa en función del desempeño que se refleja mediante las evidencias objetivas que se recopilan en un proceso de auditoría.

Entonces, cuando hablamos de la confiabilidad en torno a un producto, la empresa fabricante se apoya en las pruebas que su laboratorio realiza y, a su vez, el usuario se fía en el control de calidad de la empresa. Sin embargo, ¿cuántos de nosotros nos hemos puesto a pensar si el laboratorio proporciona resultados técnicamente válidos?

FUENTE: http://entrepreneuras.com/teoria-vs-practica/

Dentro de este ámbito, se ha desarrollado la NTE INEN-ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2017, IDT), cuyo objetivo es promover la confianza en la operación de los laboratorios. En esta norma contiene requisitos que permiten a los laboratorios demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos, además, que los laboratorios que cumplen con este documento también operarán de acuerdo con los principios de ISO 9001.

Los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias, los organismos de acreditación, entre otras partes interesadas, pueden utilizar este documento (NTE INEN-ISO/IEC 17025) para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, y de los laboratorios de ensayo que realizan investigación y control de calidad de medicamentos. Esta normativa es tan práctica que, si los laboratorios cumplen con esta norma, se facilita la aceptación de resultados entre países.

En el caso específico de los laboratorios clínicos se cuenta con la ISO 15189:2012, Medical laboratorios   ̶  Requirements for quality and competence, que se basa en las normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001 y contiene requisitos específicos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos.

Todas las normas que han sido referidas hasta el momento contemplan algunos tipos de “validación”.  ISO 9001 contempla la validación de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio o una verificación de los mismos mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, esto como parte del control de la producción y de la provisión del servicio. Por su parte, las normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189 contemplan la validación de los métodos o procedimientos (ya sean de ensayo o de calibración) para confirmar que estos son adecuados para su uso previsto. Esto último corresponde a las actividades de aseguramiento de la calidad de los resultados o seguimiento de la validez de los resultados en los laboratorios.

Entre las medidas para el aseguramiento de la calidad de los resultados podemos encontrar actividades desde las más básicas hasta las más complejas, por ejemplo, una atención especial a la eliminación de equivocaciones en el proceso de manipulación de muestras, en las solicitudes de los clientes, en los ensayos, en la redacción de los informes del laboratorio, la participación en programas adecuados de ensayos de aptitud, la verificación de los resultados utilizando materiales de referencia adecuados o realizando ensayos mediante una metodología de ensayo distinta a aquella de uso cotidiano, el reensayo o recalibración de ítems conservados, el ensayo de muestras ciegas, etc.

En síntesis, podemos concluir que las normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189 permiten verificar el desempeño de los laboratorios, puesto que establecen que estos deben utilizar solamente procedimientos validados; en consecuencia, la implementación de estas normas permitirá que se obtenga evidencia objetiva de sus operaciones y se demuestre  cuán fiables son sus resultados, por ejemplo, en términos de exactitud.

Elaborado: Cristina Acosta Ingeniera química, Mgtr.

BIBLIOGRAFÍA

¨  NTE INEN-ISO 9000:2016, Sistemas de gestión de la calidad  ̶  Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2015, IDT)

¨  NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2017, IDT)

¨  ISO 15189:2012, Medical laboratories  ̶  Requirements for quality and competence

La normalización y su importancia en la educación secundaria

Según la Organización Internacional de Normalización – ISO, la Normalización es una actividad colectiva orientada a establecer solución a problemas repetitivos, reales o  potenciales con el fin de obtener un nivel de ordenamiento óptimo. En este sentido se puede establecer que las normas se encuentran presentes en todo lo que nos rodea, como por ejemplo en las unidades, símbolos, términos, tornillos, leche, agua, equipos, máquinas, telas, procedimientos, funciones, bases para el diseño de estructuras, sistemas para designar tallas y tamaño de ropa, zapatos, listas, etc (Rolong, 2015). 

Las normas tienen como meta mejorar la competitividad y por ende la calidad y productividad, como única herramienta para el ingreso al país de productos provenientes de otros países y para la incursión en mercados internacionales como alternativa de crecimiento y desarrollo.

Para el crecimiento económico y desarrollo productivo de un país es necesario contar con “Mano de Obra Calificada” según el Foro Económico Mundial, la cual se desarrolla a través de la educación a las generaciones futuras. Por esta razón el iniciar a trabajar en temas de calidad desde los colegios es un punto importante para generar jóvenes líderes que serán los futuros empresarios del país (Ruiz, 2018).

En este sentido se trabaja en varios países en capacitaciones sobre calidad para estudiantes de colegios. Un ejemplo de estos programas son las Olimpiadas de Normalización organizadas por Corea del Sur. Esta competencia está dirigida a jóvenes de colegio desde los 13 hasta los 18 años y tiene por objetivo facilitar la comprensión de las normas e inculcar su importancia en la próxima generación.

Dentro del concurso se prueba no solo el conocimiento de la normalización desde una perspectiva teórica, sino que también integra la creatividad, el conocimiento científico y la tecnología, creando una oportunidad dinámica y emocionante para que los jóvenes exploren el mundo de la normalización.

Los estudiantes de nivel medio y secundario de todo el mundo participan en las Olimpiadas Internacionales de Normalización. Los equipos que pasan las rondas preliminares en sus países pasan a la competencia principal, donde se les asignan tareas diseñadas para estimular su conocimiento y competencia en el mundo de la normalización. Esta competencia sé internacionalizó en 2014 como prueba y se consolidó como un torneo internacional formal en 2015.

Corea del Sur es un país que cree que incluir el tema de normalización en la sección escolar a través de libros educativos, y actividades en temas de normalización genera que jóvenes y niños conozcan sobre el uso de normas en la vida diaria, siendo este un aporte al momento que ellos lleguen a ser parte del grupo productivo del país.

Es así que en el Programa de Intercambio de Conocimientos de Corea con la República de Ecuador en el año 2017 – 2018,  en el capítulo de “Infraestructura de la Normalización” se explica que Corea con el fin de crear conciencia sobre las normas en los niveles de educación primaria, secundaria y terciaria, los cursos de normas se llevan a cabo como parte del plan de estudios escolar regular.

Por este motivo KSA (Korean Standards Association), homólogo de la Dirección de Normalización del INEN en Ecuador ofrece programas de educación en normas dirigidos a consumidores individuales y grupos de consumidores, además de cursos especiales relacionados con el desarrollo de normas nacionales y el fomento de expertos en normas. Entre estos, el último tipo de cursos se dirige a los interesados en la academia, el círculo industrial y los centros de investigación ((KDI), 2018).  

A nivel mundial, KSA ha impartido cursos de capacitación avanzada para facilitar las actividades de normas internacionales y fomentar expertos que trabajan para organizaciones internacionales, incluidos los presidentes y secretarios de ISO/IEC. La Figura muestra la hoja de ruta de educación en normas de Corea ((KDI), 2018).

Finalmente se puede concluir que la educación no solo es un derecho fundamental, sino una parte fundamental de la sociedad, es así que es crucial fomentar a los expertos en normas que son responsables de aumentar la conciencia pública sobre las normas técnicas y llevar a cabo actividades de normalización.

Para educar a un número adecuado de expertos en normas, se deben crear y llevar a cabo programas de capacitación relacionados con las normas. Es por este motivo que a partir de 2018, el INEN se encuentra liderando programas de capacitaciones en temas de normas a nivel de estudiantes de colegio. El gobierno deberá tomar la iniciativa en la preparación de programas de educación de normas apoyado por el INEN.

Bibliografía: 

(KDI), K. D. (2018). Institutional Strengthening and Capability Building for Standardization, Technical Regulation, and Metrology. Corea: Korea Institute of Culture and Arts Translation.

Rolong, W. (24 de Mayo de 2015). La Normalización. Obtenido de https://es.slideshare.net/giovannyloco/tema-1-lanormalizacion

Ruiz, A. (20 de septiembre de 2018). La importancia del capital humano en las naciones. Obtenido de http://www.rrhhdigital.com/editorial/132768/la-importancia-del-capital-humano-en-las-naciones

¿Qué es la norma ISO 19011:2018 Norma para Auditorías?

ISO 19011 es el documento normativo que establece pautas para auditar los sistemas de gestión. La norma contiene orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, los principios de auditoría y la evaluación de las personas responsables de gestionar los programas de auditoría. Un programa de auditoría consiste en los arreglos realizados para completar todas las auditorías individuales necesarias para lograr un propósito específico.

ISO 19011: 2018 proporciona información valiosa sobre cómo mejorar un programa de auditoría de manera sistemática, tal como se espera que mejoren otros departamentos de una organización. Un aspecto de dicha mejora es asegurar continuamente que los objetivos del programa de auditoría estén en línea con las políticas y objetivos del sistema de gestión. Las organizaciones, al impulsar mejoras de auditoría, deben considerar las necesidades de los clientes y otras partes interesadas.

Un área de creciente importancia en la auditoría de sistemas de es el concepto de riesgo. A partir de la edición de 2011, el riesgo se ha integrado en toda la sección de gestión del programa de auditoría de la norma ISO 19011: 2018.

Datos relevantes de la norma ISO 19011

La norma ISO 19011 fue creada como UNA GUÍA para realizar auditorías al sistema de gestión.

La norma ISO 19011 establece un enfoque uniforme y armonizado para realizar una auditoría eficaz a múltiples sistemas, de forma simultánea. Por ejemplo, realizar un mismo ejercicio de auditoria a la norma ISO 9001, ISO 45001, ISO 27001 o cualquier otra norma ISO que se base en la estructura de alto nivel.

Ahora bien, uno de los errores más comunes al poner en práctica esta norma dentro de una empresa, es querer aplicarla puntual o "literalmente" y no darle el enfoque de GUÍA.

Curiosidades de la ISO 19011

Es una norma que puede ser aplicada en cualquier empresa sin importar el tamaño o el sector.

La norma brinda guía para auditorías de primera y de segunda parte (interna y externa).

No es certificable y no hace referencia a ninguna norma publicada por la ISO.

En su versión 2018, la norma ISO 19011 incluyó otros temas interesantes

Orientación sobre auditorías virtuales.

Considera los riesgos y oportunidades en el programa de auditorías.

Considera las necesidades de las partes interesadas.

Inclusión del enfoque basado en riesgo a los principios de auditoría.

Expansión de la guía para la gestión de un programa de auditoría.

Expansión de los requisitos genéricos para auditores.

¿Qué es una auditoría?

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas  y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.

Una auditoría está caracterizada por acatar diversos principios. El objetivo de estos principios no es otro que colaborar a convertir la auditoría en una herramienta fiable y eficaz en soporte de las políticas y controles de gestión, suministrando información para poder tomar decisiones en mejora del desempeño.

Una auditoría puede realizarse con relación a una serie de criterios de auditoría, de manera separada o combinada incluyendo, pero sin limitarse a: Los requisitos definidos en una o más normas de sistemas de gestión;

• Las políticas y los requisitos especificados por las partes interesadas pertinentes;
• Los requisitos legales y reglamentarios;
• Uno o más procesos del sistema de gestión definidos por la organización o por otras partes;
• Los planes de sistemas de gestión relacionados con la provisión de salidas específicas de un sistema de gestión (por ejemplo, el plan de la calidad, el plan de proyecto).

Trabajar conforme a los principios de la auditoría, permite establecer conclusiones de las auditorías pertinentes. Además, es un modo de que los auditores puedan llevar a cabo la auditoría logrando conclusiones semejantes en condiciones similares.

En los capítulos 5 y 7 de esta norma, se da una orientación basada en los siete principios que detallan a continuación:

• Integridad
• Presentación imparcial
• Debido cuidado profesional
• Confidencialidad
• Independencia
• Enfoque basado en la evidencia:
• Enfoque basado en riesgos

19011: 2011 vs. 19011: 2018

Las principales diferencias entre las revisiones de 2011 y 2018, como se describe en su prólogo, son las siguientes:

• Incorporación del enfoque basado en el riesgo a los principios de auditoría.
• Ampliación de la orientación sobre la gestión de un programa de auditoría, incluido el riesgo del programa de auditoría.
• Ampliación de la orientación sobre la realización de una auditoría, en particular la sección sobre planificación de auditorías.
• Ampliación de los requisitos genéricos de competencia para auditores de calidad certificados (CQA)
• Ajuste de la terminología para reflejar el proceso y no el objeto ("cosa")
• Eliminación del anexo que contiene los requisitos de competencia para auditar disciplinas específicas del sistema de gestión (debido a la gran cantidad de estándares individuales del sistema de gestión, no sería práctico incluir requisitos de competencia para todas las disciplinas).
• Ampliación del Anexo A para proporcionar orientación sobre conceptos de auditoría (nuevos) como contexto de organización, liderazgo y compromiso, auditorías virtuales, cumplimiento y cadena de suministro

Bibliografía

NTE INEN ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión