domingo, 23 de septiembre de 2018

Calzado para personas que padecen Diabetes Mellitus


La prevalencia mundial de la diabetes en adultos (mayores de 18 años) ha aumentado del 4,7% en 1980 al 8,5% en el 2014. Una de las consecuencias de esta enfermedad es la amputación de los miembros inferiores por la presencia de un “pie diabético”, patología que se presenta en personas con diabetes en forma de heridas infectadas, perdida de sensibilidad y frecuente aparición de ulceras. Se estima que en el 2025 el total de infectados ascenderá a 300 millones en todo el mundo.
  


Estos datos estadísticos concuerdan con la Encuesta Nacional de Salud ENSANUT, realizada en México en el año 2012, en la cual se identifican a 6,4 millones de adultos con diabetes, coligiendo al menos un 9,2% de los adultos en ese país, han recibido un diagnóstico positivo para la enfermedad.

 Bajo estas alarmantes cifras, la industria del calzado a nivel mundial ha dado inicio a la investigación en la ciencia biomecánica en pos del desarrollo de un calzado que mitigue la incidencia de ulceraciones en los pies, asociadas con los problemas de circulación propios de la enfermedad y que adicionalmente tengan el ajuste y confort apropiados para constituirse en un paliativo para problemas colaterales como la hipertensión, por estas y otras razones este tipo de calzado no sería clasificado como terapéutico, sino más bien un complemento adecuado para el tratamiento. 

Como parte de la generación y desarrollo del producto, en México, en el año 2009, se puso en consulta pública un proyecto de norma técnica en el PROY-NMX-A-238-SCFI-2009, Curtiduría. Calzado para personas con diabetes. Clasificación, especificaciones y métodos de prueba, en el cual el calzado debería tener las siguientes zonas de ajuste:

Básicamente, algunos de los métodos de ensayo referenciados en el proyecto de norma técnica sirven para determinar el impacto y la presión plantar en los movimientos propios de la marcha, para la evaluación de los requisitos de confort en un calzado, sea cual sea su tipo y clasificación, y desde luego la inocuidad, no obstante, hay que indicar que al momento de determinar la distribución de la presión plantar al caminar en un calzado para personas con diabetes mellitus, el resultado debe ser menor en comparación al calzado normal y especialmente en las zonas de mayor impacto y fricción, como característica principal, debe tener por lo menos una puntuación de 9 y un pico de presión ≤ 240 kPa, lo cual, le otorgaría la cualificación de “confortable” evaluado, por ejemplo, con el método de ensayo que se establece en la norma brasilera ABNT NBR 14836, Calçados. Determinação dinâmica da distribuição da pressão plantar.

Por otra parte, los componentes del calzado deben ser sometidos a rigurosos ensayos con el fin de presentar un diseño y desarrollo que provea óptimamente de la presión plantar o amortiguamiento en el piso (cushioning and shock absorption) que den los resultados antes mencionados. En el siguiente video, se puede observar los ensayos para la determinación del impacto en los materiales que componen el piso de un calzado de tiempo libre,  como también de su amortiguamiento tal y como se establece en la norma SATRA TM 86 Impact test for rigid units and shoe bottoms:


Entre tanto, en nuestro país, una vez que se han adoptado varias normas ISO de métodos de ensayo para evaluar requisitos básicos y de calidad, los miembros del Comité Técnico de Normalización CTN-216, calzado, están en conocimiento de que posteriormente a la oficialización de algunas normas de requisitos para el calzado normal, se podría iniciar con el estudio de métodos de ensayo para evaluar el confort utilizando la estadística, a fin de que estas caracterizaciones sensoriales encajen en clasificaciones por el uso y el desempeño del producto.

A futuro, la formulación de un proyecto de documento normativo ecuatoriano que establezca requisitos para el calzado para personas con diabetes mellitus, reviste de importancia no solamente para fabricar un calzado seguro para las personas que padecen la enfermedad en nuestro país, sino para exportar el producto para un mercado que lastimosamente crece exponencialmente día a día.

BIBLIOGRAFÍA
-PROY-NMX-A-238-SCFI-2009 Curtiduría. Calzado para personas con diabetes. Clasificación, especificaciones y métodos de prueba.
-ABNT NBR 14836 Calçados. Determinação dinâmica da distribuição da pressão plantar.
-SATRA TM 86 Impact test for rigid units and shoe bottoms:





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